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药品招商
乳结泰胶囊

乳结泰胶囊

产品简介:

【功能主治】疏肝理气,化痰散结,活血止痛。用于肝郁气滞,痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛,触痛,胸胁胀闷,烦躁易怒,舌质偏红,或紫暗,或有瘀斑,苔黄,脉弦滑或弦涩﹔乳腺增生病见上述证候者。

产品详情

【药品名称】
通用名称:乳结泰胶囊
汉语拼音:Rujietai Jiaonang
【成份】瓜萎、香附(醋炙)、赤芍、天南星(制)、青皮(醋炒)、陈皮、半枝莲、野菊花?!拘宰础勘酒肺步耗?,内容物为棕色至深褐色的粉末;味微苦。
【功能主治】疏肝理气,化痰散结,活血止痛。用于肝郁气滞,痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛,触痛,胸胁胀闷,烦躁易怒,舌质偏红,或紫暗,或有瘀斑,苔黄,脉弦滑或弦涩﹔乳腺增生病见上述证候者。
【规格】每粒装0.5g
【用法用量】口服。一次4粒,-日3次。在月经周期第五天开始服药,若行经期少于5天者,则从干净后(次日)开始服药;若行经期超过5天者,则在月经来潮的第五天开始服药。连续服用21天。3个月经周期为一疗程。
【不良反应】
1、极少数病例用药后出现月经异常(包括月经后期,月经先期,月经量多,月经量少,经间期出血)。
2、偶见胃部不适,头晕,咳嗽,腰痛,大便干结或大便次数增多,皮肤瘙痒,症状较轻。3、极个别病例ALT疗后异常升高,尚不能排除与本品的因果关系。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、本品不适用于乳腺炎、乳腺单纯性囊肿、乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳痛症患者。
2、对合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者,尚无应用本品的相关研究资料。
【临床试验】本品于2002年1月~2003年4月、2003年10月~2004年10月完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究。观察对象为西医诊断乳腺增生病、中医辨证属于肝郁气滞、痰凝血瘀证患者。采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计的方法。在月经周期第五天开始服药,若行经期少于5天的,则从月经周期干净后开始服药,连续服用21天。疗程为3个月经周期,临床痊愈者随访1月。主要疗效指标为乳房疼痛、乳房触痛、乳房肿块(硬度、分布范围、肿块大小)。在月经周期第7~10天进行观测。两组Ⅱ、Ⅲ期基线数据基本可比。Ⅱ期试验组完成119例,Ⅲ期完成356例。Ⅲ期疗效结果,试验组乳房疼痛消失率29.7%,肿块触痛消失率 31.9%,乳房肿块消失率5.6%。安全性方面,17例患者用药后出现月经异?!窗ㄔ戮笃?,月经先期,月经量多,月经量少,经间期出血),与本品关系的判定,1例为“很可能”,8例为“可能”,8例为“可疑”。13例疗后血WBC较疗前减少,研究者认为与药物无关。4例胃膑不适,2例头晕,1例腰痛、大便干结,1例大便次数增多,1例咳嗽、痤疮,1例皮肤瘙痒,尚不能排除与药物的关系。另外,有1例疗后ALT异常升高,也不能排除与本品的因果关系。
【药理毒理】药理试验结果提示,本品可以抑制雌三醇所致的大鼠乳腺组织增生和乳头增大,降低其血清雌二醇水平,降低其子宫系数和卵巢系数;抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀,提高正常小鼠的热板痛阈,减少正常小鼠的自主活动次数。
【贮藏】密封。
【包装】药用铝箔和PVC硬片包装12粒/板24粒/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBZ00502009
【批准文号】国药准字Z20090033
【生产企业】
企业名称:广西昌弘制药有限公司
生产地址:广西南宁市良庆区建业路68号
邮政编码:530221
 
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